NDTV News
India

ஆக்ஸ்போர்டு தடுப்பூசி இந்தியாவில் ஒப்புதல் பெற முதலில் இருக்கக்கூடும் என்று அதிகாரிகள் கூறுங்கள்

மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் அடுத்த வாரம் ஆக்ஸ்போர்டு கோவிட் -19 தடுப்பூசிக்கு அனுமதி அளிக்கலாம். (பிரதிநிதி)

புது தில்லி:

சீரம் நிறுவனத்திற்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் வழங்குவது குறித்து முடிவு செய்வதற்கு முன்னர், ஜனவரி மாதத்திற்குள் தடுப்பூசி உருட்டலுக்கான ஏற்பாடுகள் நடைபெற்று வரும் நிலையில், இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் இங்கிலாந்தைப் பார்க்கிறார், ஆதாரங்கள் அடுத்த வாரம் ஆக்ஸ்போர்டு கோவிட் -19 தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல் அளிக்கலாம் என்று நம்புகிறது. அது காட்சிகளை உற்பத்தி செய்கிறது.

ஆக்ஸ்போர்டு தடுப்பூசிக்கு இங்கிலாந்து மருந்து ஒழுங்குபடுத்துபவர் ஒப்புதல் அளித்தவுடன், மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பில் (சி.டி.எஸ்.கோ) COVID-19 குறித்த நிபுணர் குழு அதன் கூட்டத்தை நடத்தி வெளிநாடுகளிலும், வெளிநாடுகளிலும் நடத்தப்படும் மருத்துவ மதிப்பீடுகளிலிருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் தரவை முழுமையாக மதிப்பாய்வு செய்யும். தடுப்பூசிக்கு எந்தவொரு அவசர அங்கீகாரத்தையும் வழங்குவதற்கு முன் இந்தியா, அதிகாரப்பூர்வ வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன.

பாரத் பயோடெக்கின் COVID-19 தடுப்பூசி ‘கோவாக்சின்’ க்கு அவசரகால பயன்பாட்டு ஒப்புதல் வழங்கும் செயல்முறை அதன் கட்டம் 3 சோதனைகள் இன்னும் நடைபெற்று வருவதால் நேரம் ஆகலாம், அதே நேரத்தில் ஃபைசர் இன்னும் விளக்கக்காட்சியை வழங்கவில்லை.

“இதன் மூலம், ஆக்ஸ்போர்டு தடுப்பூசி ‘கோவிஷீல்ட்’ இந்தியாவில் முதன்முதலில் வெளியிடப்படும்” என்று ஒரு வட்டாரம் தெரிவித்துள்ளது.

சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா (எஸ்ஐஐ) கடந்த வாரம் இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (டிசிஜிஐ) தேவைப்படும் சில கூடுதல் தரவுகளையும் சமர்ப்பித்ததாக அந்த வட்டாரங்கள் தெரிவித்தன.

இங்கிலாந்தில் கண்டறியப்பட்ட SARS-CoV-2 இன் பிறழ்ந்த மாறுபாடு குறித்த அச்சங்களுக்கு மத்தியில், அரசாங்க அதிகாரிகள் சமீபத்தில் இந்தியா மற்றும் பிற நாடுகளில் உருவாக்கப்பட்டு வரும் வளர்ந்து வரும் தடுப்பூசிகளின் ஆற்றலில் எந்த பாதிப்பையும் ஏற்படுத்தாது என்று கூறினர்.

பாரத் பயோடெக், சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா (எஸ்ஐஐ) மற்றும் ஃபைசர் ஆகியவை இந்த மாத தொடக்கத்தில் தங்களது கோவிட் -19 தடுப்பூசிகளுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் கோரி இந்திய மருந்துகள் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரலுக்கு (டி.சி.ஜி.ஐ) விண்ணப்பித்திருந்தன.

டிசம்பர் 9 ம் தேதி மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (சி.டி.எஸ்.கோ) COVID-19 குறித்த பொருள் நிபுணர் குழு (எஸ்.இ.சி), எஸ்.ஐ.ஐ மற்றும் பாரத் பயோடெக் ஆகியவற்றின் கோவிட் -19 தடுப்பூசிகளுக்கு கூடுதல் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவுகளை கோரியது.

நியூஸ் பீப்

கமிட்டியின் முன் விளக்கக்காட்சியை வழங்குவதற்கு அதிக நேரம் கோரியதால், அமெரிக்க மருந்து நிறுவனமான ஃபைசரின் இந்தியப் பிரிவின் விண்ணப்பம் விவாதிக்கப்படவில்லை.

ஃபைசர் தடுப்பூசிக்கு ஏற்கனவே இங்கிலாந்து, அமெரிக்கா, பஹ்ரைன் உள்ளிட்ட பல நாடுகள் ஒப்புதல் அளித்துள்ளன.

SII இன் விண்ணப்பத்தை பரிசீலிக்கும்போது, ​​நாட்டில் கட்டம் 2 மற்றும் 3 மருத்துவ சோதனைகளின் புதுப்பிக்கப்பட்ட பாதுகாப்புத் தரவு, இங்கிலாந்து மற்றும் இந்தியாவில் மருத்துவ பரிசோதனையிலிருந்து நோயெதிர்ப்புத் தரவு, மற்றும் மதிப்பீட்டின் மதிப்பீட்டின் விளைவுகளுடன் சமர்ப்பிக்க வேண்டும் என்று எஸ்இசி பரிந்துரைத்தது. EUA வழங்குவதற்காக இங்கிலாந்து மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகள் ஒழுங்குமுறை நிறுவனம் (MHRA).

ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட பாரத் பயோடெக்கைப் பொறுத்தவரை, “விரிவான கலந்துரையாடலுக்குப் பிறகு, நாட்டில் நடந்து வரும் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையிலிருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் தரவை நிறுவனம் மேலும் பரிசீலிக்க வேண்டும் என்று குழு பரிந்துரைத்தது” என்று எஸ்இசி தெரிவித்துள்ளது.

உலகின் மிகப்பெரிய தடுப்பூசி உற்பத்தியாளரான புனேவைச் சேர்ந்த எஸ்ஐஐ, ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகம் மற்றும் அஸ்ட்ராஜெனெகா ஆகியவற்றுடன் இணைந்து இந்த தடுப்பூசியை தயாரித்துள்ளது.

எஸ்.சி.ஐ ஏற்கனவே டி.சி.ஜி.ஐ யின் அபாயகரமான உற்பத்தி மற்றும் கையிருப்பு உரிமத்தின் கீழ் 40 மில்லியன் டோஸ் தடுப்பூசியை தயாரித்துள்ளது என்று அதிகாரிகள் சமீபத்தில் தெரிவித்தனர்.

(தலைப்பு தவிர, இந்தக் கதையை என்டிடிவி ஊழியர்கள் திருத்தவில்லை, இது ஒரு ஒருங்கிணைந்த ஊட்டத்திலிருந்து வெளியிடப்படுகிறது.)

.

Leave a Reply

Your email address will not be published.