fb-share-icon
Singapore

இந்தியாவில் EUA க்கு ஃபைசர், சீரம் நிறுவனம் மற்றும் பாரத் பயோடெக் விண்ணப்பிக்கின்றன: அடுத்து என்ன நடக்கக்கூடும் என்பது இங்கே

– விளம்பரம் –

இந்தியா, டிச. நாடு. அமெரிக்காவின் ஃபைசர் இன்க் டிசம்பர் 4 ஆம் தேதி முதல் விண்ணப்பித்தபோது, ​​புனேவைச் சேர்ந்த சீரம் இன்ஸ்டிடியூட் ஆப் இந்தியா (எஸ்ஐஐ) மற்றும் ஹைதராபாத்தைச் சேர்ந்த பாரத் பயோடெக் இன்டர்நேஷனல் லிமிடெட் முறையே டிசம்பர் 6 மற்றும் 7 ஆகிய தேதிகளில் விண்ணப்பித்தன.

முழு கோவிட் -19 கவரேஜுக்கு இங்கே கிளிக் செய்க

இந்தியாவில் SII ஆக்ஸ்போர்டு பல்கலைக்கழகம்-அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசி வேட்பாளர், கோவிஷீல்ட், பாரத் பயோடெக்கின் வேட்பாளர் கோவாக்சின் நாட்டின் முதல், இதுவரை உள்நாட்டில் வளர்ந்த தடுப்பூசி வேட்பாளர் ஆவார். மூன்று நிறுவனங்களின் EUA விண்ணப்பங்களும் புதன்கிழமை மதிப்பாய்வு செய்யப்படும் என்று தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன.

அடுத்து என்ன நடக்கக்கூடும் என்பது இங்கே:

– விளம்பரம் –

1. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) EUA ஐ விவரிக்கிறது, “தற்போதைய கோவிட் -19 தொற்றுநோய் போன்ற பொது சுகாதார அவசர காலங்களில் தடுப்பூசிகள் உள்ளிட்ட மருத்துவ எதிர்விளைவுகளின் கிடைக்கும் மற்றும் பயன்பாட்டை எளிதாக்கும் வழிமுறை.” முழுநேர பயன்பாட்டிற்கான ஒப்புதலுக்காக, ஒரு நிறுவனம் தடுப்பூசி வேட்பாளரின் செயல்திறனைப் பற்றிய தரவுகளை மற்ற தகவல்களுடன் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

இதையும் படியுங்கள் | கோவிட் -19 தடுப்பூசிகளுக்கான அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரம் விளக்கப்பட்டது

2. இந்தியாவில், EUA ஐ வழங்குவதற்கான அதிகாரம் மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பில் (CDSCO) உள்ளது. இருப்பினும், இந்தியாவின் மருந்து விதிமுறைகளின் கீழ் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு எந்தவிதமான ஏற்பாடுகளும் இல்லை. அத்தகைய சூழ்நிலையில், இங்கே EUA ஐப் பெறுவதற்கான செயல்முறைகள் தெளிவாக வரையறுக்கப்படவில்லை. இருப்பினும், ஜூன் மாதத்தில் ரெம்டெசிவிர் மற்றும் ஃபேவிபிராவிர் மற்றும் ஜூலை மாதத்தில் ஐடோலிசுமாப் போன்ற மருந்துகளைப் பயன்படுத்த சி.டி.எஸ்.கோ அனுமதி வழங்கியது.

3. இந்தியாவில் EUA ஐ வழங்குவதற்கான நிலையான விதிகள் எதுவும் இல்லை என்பதால், அவசரகால நிகழ்வுகளில் பயன்படுத்த ஒரு வேட்பாளருக்கு அனுமதி வழங்கப்பட வேண்டிய குறைந்தபட்ச செயல்திறன் இன்னும் அறியப்படவில்லை. எஃப்.டி.ஏ விஷயத்தில், தடுப்பூசி வேட்பாளர் கட்டம் 3 சோதனைகளில் குறைந்தது 50% செயல்திறனைக் காட்டியிருந்தால் மட்டுமே ஒரு EUA விண்ணப்பத்தை பரிசீலிப்பதாக நிறுவனம் கூறுகிறது. கூடுதலாக, 3,000 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களிடமிருந்து தரவு உருவாக்கப்பட வேண்டும்.

4. ஒரு தடுப்பூசி வேட்பாளருக்கு இந்தியாவில் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் வழங்க எவ்வளவு காலம் ஆகலாம் என்பதைப் பொறுத்தவரை, என்ஐடிஐ ஆயோக் உறுப்பினர் டாக்டர் வி.கே. பால், என்.டி.டி.வி யிடம் ஒரு ஐரோப்பிய ஒன்றிய விண்ணப்பம் பரிசீலிக்க 90 நாட்கள் ஆகலாம் மற்றும் அனுமதி வழங்க அனுமதிக்கப்படலாம் என்று கூறினார். இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (டி.சி.ஜி.ஐ) என்பது சி.டி.எஸ்.கோவிற்குள் உள்ள துறை ஆகும், இது அத்தகைய ஒப்புதல்களை வழங்குகிறது.

5. உலகளவில், ஃபைசர் அமெரிக்காவில் EUA க்காக தாக்கல் செய்துள்ளது, மேலும் இந்த வாரம் விண்ணப்பம் மதிப்பாய்வு செய்யப்படலாம். அவசரகால நிகழ்வுகளில் ஃபைசரின் தடுப்பூசி வேட்பாளரைப் பயன்படுத்த ஐக்கிய இராச்சியம் செவ்வாய்க்கிழமை தொடங்கியது. பஹ்ரைனும், அமெரிக்க நிறுவனத்தின் தடுப்பூசிக்கு EUA ஐ வழங்கியுள்ளது.

இந்த கட்டுரை அல்லது வேறு ஏதேனும் உள்ளடக்கத் தேவை தொடர்பான எந்தவொரு வினவலுக்கும், தயவுசெய்து உள்ளடக்க சேவைகளில் எடிட்டரைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.

தயவுசெய்து எங்களைப் பின்தொடரவும்:

ட்வீட்
பகிர்
reddit க்கு சமர்ப்பிக்கவும்

– விளம்பரம் –

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *